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大型医用设备配置许可证核发初审、审批
主管部门:广东省卫生和计划生育委员会 收藏
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基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 广东省卫生和计划生育委员会 行使层级
基本编码 0101209000 实施编码 440000000000006940132000 许可事项编码 00694013201012090002440000
通用事项名称 大型医用设备配置许可证核发初审、审批
法定办结时限 20 (工作日) 承诺办结时限 10 (工作日) 通办范围
服务对象 本非行政许可审批事项适用的申请人广东省内符合办理条件的各类医疗机构。
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 省级
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 乙类大型设备许可证 结果样本 19大型医用设备配置许可证.jpg
行使内容
预约办理 物流快递 支持物流快递
数量限制

关于印发广东省乙类大型医用设备配置基本要求的通知(粤卫办〔2008〕70号)

咨询电话 020-84469270、020-84469702、020-89023252
监督电话 020-89890137
窗口办理信息 广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口
办理时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30
交通指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

受理条件

按照招投标法或政府采购程序进行采购; 设备经到货安装、调试、验收并经相关部门检测合格后,未投入使用; 相关操作人员应具备国家认可的资质; 设备安全防护,检测合格; 购置资金来源符合规定要求。

设定依据

《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)第十四条(2017年)
第十四条 配置大型医用设备的程序是:
  一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;
  二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;
  三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《广东省乙类大型医用设备配置许可证申请表》 查看详情

(1)加盖申请单位公章 (2)加盖市级卫生计生局(委)公章 (3)需在网上提交PDF文件

1 0 纸质/电子化 企事业单位(申请单位)
表格下载 表格下载
2 设备购置合同 查看详情

需在网上提交PDF文件,加盖申请单位公章。

0 1 纸质/电子化 申请人
3 设备购置发票 查看详情

需在网上提交PDF文件,加盖申请单位公章。

0 1 纸质/电子化 申请人
4 设备验收检测报告 查看详情

需在网上提交PDF文件,加盖申请单位公章。

0 1 纸质/电子化 申请人
5 大型医用设备安全防护、计(剂)量检测报告 查看详情

需在网上提交PDF文件,加盖申请单位公章。

0 1 纸质/电子化 申请人
6 操作人员《大型医用设备上岗合格证》 查看详情

需在网上提交PDF文件,加盖申请单位公章。

0 1 纸质/电子化 申请人
填报须知

1.不得要求申请人提供申请材料目录表以外的材料。 2.申请材料由申请表和其他材料构成。申请表可登陆省卫生计生委网上办事大厅(http://wsbs.gdwst.gov.cn)下载或在线填写提交。 3.纸质申请表和其他材料的填写宜采用钢笔(水笔)如实填写或A4纸打印,字迹应清晰工整、无涂改,内容完整、前后一致。 4.申报内容及所附文字资料均应A4纸打印,并逐页加盖公章。 5.申请材料中的复印件应与原件完全一致,并加盖公章。 6.各类申请材料的装订方式可采用活页装、胶装、环装、骑马钉。 7.如需上传电子申请材料,应在卫生计生委网上办事大厅(http://wsbs.gdwst.gov.cn)提交,格式采用jpg、gif、jpeg、png、bmp、pdf格式上传,单个材料大小不超过5M。

受理标准
办理流程
网上办理流程

1.申请
登录“广东省卫生计生委网上办事大厅网站”(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn),阅读办事指南,在线填写材料及上传电子材料。
2.受理
网上受理后,3个工作日内材料不全或是不符合法定形式的以短信方式一次性告知申请人;依法应不予受理的,以短信通知申请人《行政许可申请不予受理决定书》;属于受理机关受理范围的,出具《行政许可申请受理决定书》,并在10个工作日完成审批。
3.获取办理结果
审批不通过的,短信告知申请人审批结果,领取《不予行政许可决定书》。审批通过的,短信告知申请人审批结果,办证大厅5日内制作证书,申请人带齐网上提交的申请资料到办事大厅领取《乙类大型设备许可证》。

窗口办理流程

1.申请
申请人通过现场提出本事项的申请的,根据要求提交申请材料。本事项受理范围和申请材料目录在广东省卫生计生委网上办事大厅网站(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)上公开,供申请人下载打印,同时在受理窗口可提供行政审批申请书的纸质文本和示范文本供申请人索取。办证大厅应对行政审批申请书、相关申请材料、接收时间予以登记并提供申请编号。
2.受理
实施机关自收到申请材料之日起3个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料符合受理条件的,办证大厅应予以受理,并出具送达受理决定书,申请不被受理的,办证大厅应出具不予受理决定书并送达。
3.获取办理结果
申请人也可通过以下几种方式查询。窗口查询(地址:广州市新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅)、电话查询(电话:020-84469270)和 网上查询(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)

特殊环节

许可收费

不收费

中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;
申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;
行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;
申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利。
申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;
审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝。
除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让;
审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;
申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府;国家卫生计生委
地址 广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话 020-83132368、010-68792553
网址 http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890932
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

1.权责划分(省)
省级卫生计生行政部门负责广东省内符合办理条件的各类医疗机构大型医用设备配置许可证核发初审、审批

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