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消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(新证)
主管部门:广东省卫生和计划生育委员会 收藏
在线申办 表格下载 常见问题
基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 广东省卫生和计划生育委员会 行使层级 省 市
基本编码 0100683000 实施编码 440000000000006940132001 许可事项编码 00694013201006830012440000
通用事项名称 消毒产品生产企业卫生许可
法定办结时限 20 (工作日) 承诺办结时限 10 (工作日) 通办范围
服务对象 企业
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 非垂直系统
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 《消毒产品生产企业卫生许可证》 结果样本 消毒产品生产企业卫生许可证.jpg
行使内容
预约办理 物流快递 支持物流快递
数量限制

咨询电话 020-84469270、020-84469702、020-89023252
监督电话 020-89890137
窗口办理信息 广东省卫生和计划生育委员会办证大厅

办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口
办理时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30
交通指引:1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。

受理条件

申请消毒产品生产企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可(新证)的企业,应同时符合下列条件: 1.广东省内(不含广州、深圳两市)生产消毒产品的企业; 2.符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。

设定依据

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年)
全文条款 依照《中华人民共和国行政许可法》和行政审批制度改革的有关规定,国务院对所属各部门的行政审批项目进行了全面清理。由法律、行政法规设定的行政许可项目,依法继续实施;对法律、行政法规以外的规范性文件设定,但确需保留且符合《中华人民共和国行政许可法》第十二条规定事项的行政审批项目,根据《中华人民共和国行政许可法》第十四条第二款的规定,现决定予以保留并设定行政许可,共500项。 为保证本决定设定的行政许可依法、公开、公平、公正实施,国务院有关部门应当对实施本决定所列各项行政许可的条件等作出具体规定,并予以公布。有关实施行政许可的程序和期限依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定执行。 附件:国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录
《消毒管理办法》(2002年)
第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。
《中华人民共和国传染病防治法》2013年修订版(2013年)
第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证) 查看详情

网上提交PDF材料

1 1 纸质/电子化 申请人
表格下载 表格下载
2 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书 查看详情

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1 1 纸质/电子化 行政机关(工商管理部门)
3 生产场地使用证明 查看详情

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1 1 纸质/电子化 申请人
4 生产的产品目录及生产工艺流程图 查看详情

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1 1 纸质/电子化 申请人
5 主要生产设备、质检检测仪器清单 查看详情

网上提交PDF材料

1 1 纸质/电子化 申请人
6 申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告; 查看详情

网上提交PDF材料

1 1 纸质 社会组织(有资质的检验检测机构)
7 生产用水检测报告 查看详情

网上提交PDF材料,抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供

1 1 纸质 企事业单位(有资质的检验检测机构)
社会组织(有资质的检验检测机构)
8 生产企业现场审核意见书 查看详情

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1 1 纸质/电子化 行政机关(卫生计生部门)
9 设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》(原件)及被委托人身份证明(复印件) 查看详情

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1 1 纸质 申请人
填报须知

1.申请人应按申请材料目录表提供材料。 2.申请材料由申请表(书)和其他材料构成。申请表(书)可登陆省卫生计生委网上办事大厅(http://wsbs.gdwst.gov.cn)下载或在线填写提交。 3、纸质申请表(书)和其他材料的填写宜采用钢笔(水笔)如实填写或A4纸打印,字迹应清晰工整、无涂改,内容完整、前后一致。 4.申报内容及所附文字资料均应A4纸打印,并逐页加盖公章。 5.申请材料中的复印件应与原件完全一致,并加盖公章。 6.各类申请材料的装订方式可采用活页装、胶装、环装、骑马钉。 7.如需上传电子申请材料,应登陆卫生计生委网上办事大厅(http://wsbs.gdwst.gov.cn)提交相应格式(jpg、gif、jpeg、png、bmp、doc、xls、pdf)的材料,单个材料大小不超过5M。 8.其他申请材料可在取证时在省卫生计生委办证大厅窗口提交。

受理标准
办理流程
网上办理流程

1.申请
登录“广东省卫生计生委网上办事大厅网站”(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)。在线填报申请材料。
2.受理
网上核准通过后短信告知申请人通过受理。申请事项由综合监督处审批。
3.获取办理结果
行政审批决定作出后,委办证大厅应于5个工作日内制作《消毒产品生产企业卫生许可证》或《不予行政许可决定书》,盖好公章并发放证件。

窗口办理流程

1.申请
申请人通过现场提出本事项的申请的,根据要求提交申请材料。本事项受理范围和申请材料目录在广东省卫生计生委网上办事大厅网站(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)上公开,供申请人下载打印,同时在受理窗口可提供行政审批申请书的纸质文本和示范文本供申请人索取。办证大厅应对行政审批申请书、相关申请材料、接收时间予以登记并提供申请编号。
2.受理
实施机关自收到申请材料之日起3个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料符合受理条件的,办证大厅应予以受理,并出具送达受理决定书,申请不被受理的,办证大厅应出具不予受理决定书并送达。因申请人材料不齐全或不符合法定形式而需申请人补正申请材料的,受理人应当在3个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容
3.获取办理结果
申请人也可通过以下几种方式查询。窗口查询(地址:广州市新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅)、电话查询(电话:020-84469270)和 网上查询(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)

特殊环节

许可收费

不收费

中介服务
是否需要中介服务辅助许可
辅助许可服务项目1 服务项目 消毒产品生产企业生产环境和生产用水检测 选择服务机构的方式 其他方式
服务机构名称 经过计量认证的检验机构 服务机构性质 其他社会组织
服务时限
适用情形
有无收费 无收费
收费类型 市场调节收费
收费标准
收费减免情形
收费依据名称 收费依据文号 条款号及条款具体内容
无  无  无 
申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;
申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;
申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;
行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;
申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;
申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;
审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;
除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。
审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;
申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府;国家卫生计生委
地址 广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话 020-83132368、010-68792553
网址 http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890932
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

1.权责划分(省)
负责广东省内(不含广州、深圳两市)生产消毒产品企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可审批。

2.权责划分(市)
广州、深圳两市分别负责审核市辖区内生产消毒产品企业(一次性使用医疗用品的生产企业除外)卫生许可审批。

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