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遗传病诊断、产前诊断等方面的母婴保健技术服务执业许可证核发(新证)
主管部门:广东省卫生和计划生育委员会 收藏
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基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 广东省卫生和计划生育委员会 行使层级
基本编码 0100673000 实施编码 440000000000006940132001 许可事项编码 00694013201006730012440000
通用事项名称 母婴保健技术服务执业许可证核发
法定办结时限 20 (工作日) 承诺办结时限 8 (工作日) 通办范围
服务对象 医疗保健机构
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 非垂直系统
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 母婴保健技术服务执业许可证 结果样本 4.jpg
办理地点、时间 办理地点:广州市海珠区新港西路176号二楼全窗口
办理时间:周一至周五(法定节假日除外)上午8:30--12:00下午2:00--5:30
行使内容
预约办理 物流快递 支持物流快递
数量限制

本行政许可审批有数量限制: 1.根据本省产前诊断技术应用规划“200-250万人口设置一个产前诊断技术服务机构”,各地市根据服务人口及服务能力申请设立产前诊断技术服务机构。 2.限制方式:在2006年9月1日前已经开展产前诊断、产前筛查技术服务的医疗保健机构,应在省实施细则颁布(2006年5月23日)后6个月内向省卫生行政部门提出申请、办理审批认可手续或备案手续。在省实施细则颁布(2006年5月23日)后拟筹备开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应向省卫生行政部门提交书面筹建报告,省卫生行政部门应及时提出书面指导意见。

窗口办理信息 窗口名称 广东省卫生和计划生育委员会办证大厅
交通指引 1、乘坐地铁八号线到地铁鹭江站C出入口下,走约80米到达。
2、搭乘公交车到下渡路口站,下车后步行281米到达。
3、搭乘公交车到鹭江站,下车后步行319米到达。
4、搭乘公交车到康乐村站,下车后步行346米到达。
5、搭乘公交车到中信乐涛苑站,下车后步行615米到达。
6、搭乘公交车到中山大学站,下车后步行829米到达。
7、搭乘公交车到珠江广场站,下车后步行907米到达。
咨询电话 020-84469270、020-84469702、020-89023252
监督电话 020-89890137
受理条件

申请产前诊断母婴保健技术服务执业许可证(新证),应同时具备下列条件: 1.取得设有妇产诊疗科目的《医疗机构执业许可证》和助产技术服务项目的《母婴保健技术执业许可证》; 2.具有开展产前诊断技术的卫生专业技术人员; 3.具有开展产前诊断技术的技术条件和设备; 4.设有医学伦理委员会; 5.符合开展产前诊断技术服务的基本条件及相关技术规范。

设定依据

广东省母婴保健管理条例(2010年)
第五条 医疗保健机构开展母婴保健业务的,应当符合国务院《医疗机构管理条例》规定的要求。
  从事母婴保健专项技术服务的医疗保健机构,按照下列规定办理审批手续,经审查合格的,发给母婴保健技术服务执业许可证:
  (一)从事终止妊娠手术、结扎手术、助产技术服务的,由所在地县级以上卫生行政部门审批发证;
  (二)从事婚前医学检查服务的,由所在地市级以上(不含县级市,下同)卫生行政部门审批发证;
  (三)从事遗传病诊断、产前诊断的,由省卫生行政部门审批发证。
  母婴保健技术服务执业许可证有效期为三年,到期由原发证部门重新审查发证。
《中华人民共和国母婴保健法》(1995年)
第三十二条 医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的,必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准,并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001年)
第三十五条 从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。 从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员,须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。 从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可,并取得相应的合格证书。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 《母婴保健技术服务机构执业许可证申请书》 查看详情

1.内容清晰,填写完整、无空项。2.纸质件加盖申请机构公章,电子版为PDF扫描件。3、出具主管部门意见并加盖公章,医学院校附属医院加盖院校公章、公立医院加盖主管卫生计生行政部门公章、民营医院加盖上级主管部门公章。

1 0 纸质/电子化 申请人
表格下载 表格下载
2 《母婴保健技术服务执业许可证(助产项目)》 查看详情

1.副本复印件,由申请机构加盖“与原件相符”字样的法人签章或申请机构公章 2.证书处于有效期内、有签发机构公章; 3.证书上的机构名称和申请机构名称相同。

0 1 纸质/电子化 行政机关(主管卫生计生部门)
申请人
3 《医疗机构执业许可证(妇产科诊疗科目)》 查看详情

1.副本复印件,由申请机构加盖“与原件相符”字样的法人签章或申请机构公章 2.证书处于有效期内、有签发机构公章; 3.证书上的机构名称和申请机构名称相同。 4.核定诊疗科目包含“妇产科”.

0 1 纸质/电子化 行政机关(主管卫生计生部门)
申请人
4 筹建产前诊断中心的批复 查看详情

1.由省级卫生计生行政部门出具文件的复印件和电子版。

0 1 纸质/电子化 行政机关(省卫生计生委)
5 开展产前诊断技术服务的可行性报告 查看详情

1.可行性报告加盖申请人公章,提供纸质件和电子版。2.内容包括: ㈠医疗保健机构的基本情况; ㈡拟开展产前诊断技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量等; ㈢产前诊断技术服务管理模式,包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制、与产前筛查机构建立工作联系等; ㈣现有技术力量、特长、水平; ㈤发展前景分析,包括产前诊断技术服务的社会需求分析(包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等)、社会和经济效益分析等。

0 1 纸质/电子化 申请人
6 开展产前诊断技术服务的组织机构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件 查看详情

1.开展产前诊断技术服务的组织机构,包含各服务科室名称 2.从事产前诊断技术服务的人员包含:姓名、年龄、专业、技术特长、培训和工作经历。 3.设备名称和数量 4.业务用房场地图 5.体现技术水平和服务条件的资料

0 1 纸质/电子化 申请人
7 开展产前诊断技术服务的规章制度 查看详情

1.产前诊断技术服务的规章制度

0 1 纸质/电子化 申请人
8 申请机构开展产前诊断技术服务的技术规范 查看详情

1.开展产前诊断技术服务的技术规范

0 1 纸质/电子化 申请人
9 医学伦理委员会人员名单 查看详情

1.申请机构成立医学伦理委员会的文件复印件和人员名单

0 1 纸质/电子化 申请人
10 未具备产前诊断分子遗传诊断能力的机构,还应当提交与具备分子遗传诊断能力的大学、科研机构签订的合作协议书 查看详情

1.机构可开展该项目,本协议不需要提供。2.机构与其他大学、科研单位协作,需提供双方盖章的协议。

0 1 纸质/电子化 申请人
11 申请机构从事产前诊断服务人员的《母婴保健技术考核合格证》(产前诊断) 查看详情

1.内页复印件清晰。2.姓名和人数与《母婴保健技术服务机构执业许可证申请书》中所列人员一致。

0 1 纸质/电子化 申请人
12 产前诊断网络组织建设,应提交与产前筛查机构签订的合作协议书 查看详情

1.提交协议单位的名单(包含单位名称、签订协议日期、联系人、联系电话),2.附3个不同协作单位的协议书复印件

0 1 纸质/电子化 申请人
填报须知

1.申请人应按申请材料目录表提供申请材料,由申请表(书)和相关材料构成。因国家尚未印发遗传病诊断相关技术规范,该项目尚不受理遗传病诊断的相关申请,只受理产前诊断技术服务申请。 2.网上申报:申请表(书)原则上应登陆省卫生计生委网上办事大厅(http://wsbs.gdwst.gov.cn),直接在线填写、上传相关资料后提交,上传资料的格式可以采用word、excel、PDF,单个材料大小不超过5M。在专家评审时提交纸质申请材料。 3.窗口申报:不具备网络条件的,可在窗口提交纸质材料,一式1份;申请材料的电子版刻录在光盘内提交。 4.纸质申请材料制作要求:由申请表(书)和相关材料构成。首页须附提交材料文件目录,A4纸打印,左侧胶装成册,,并逐页加盖公章;申请材料中的复印件要清晰,与原件完全一致,并加盖“与原件一致”公章。

受理标准
办理流程
网上办理流程

1.申请
登录“广东省卫生计生委网上办事大厅网站”(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)。在线填报申请材料。
2.受理
网上核准通过后短信告知申请人通过受理。申请事项由妇幼处审批。
3.获取受理结果
行政审批决定作出后,委办证大厅应于5日内制作《母婴保健技术执业许可证(产前诊断)》或《不予行政许可决定书》,盖好公章并发放证件。

窗口办理流程


1.申请
申请人通过现场提出本事项的申请的,根据要求提交申请材料。本事项受理范围和申请材料目录在广东省卫生计生委网上办事大厅网站(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)上公开,供申请人下载打印,同时在受理窗口可提供行政审批申请书的纸质文本和示范文本供申请人索取。办证大厅应对行政审批申请书、相关申请材料、接收时间予以登记并提供申请编号。
2.受理
实施机关自收到申请材料之日起3个工作日内,依据申请材料形式标准和申请材料目录,对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。申请材料符合受理条件的,办证大厅应予以受理,并出具送达受理决定书,申请不被受理的,办证大厅应出具不予受理决定书并送达。
3.获取办理结果
申请人也可通过以下几种方式查询。窗口查询(地址:广州市新港西路176号广东省卫生和计划生育委员会办证大厅)、电话查询(电话:020-84469270)和 网上查询(网址:http://wsbs.gdwst.gov.cn)

特殊环节
有无特殊环节
特殊环节 特殊环节名称 特殊程序总时限 规定和要求 审查量化表
书面核查 90 工作日
实地核查
听证
检验、检测、检疫、鉴定、考试、考核
专家评审 查看附件 查看附件
技术审查
听取利害关系人意见
集体审查
其他/其他审查方式
招标与拍卖
许可收费

不收费

中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

申请人有权要求公示本行政审批的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和行政审批格式文书等;
申请人提出的行政审批申请符合法定条件、标准的,有依法取得行政审批的平等权利;
申请人有权在法律、法规规定的期限内,要求审批部门依法定条件作出受理、不受理、补正以及是否同意该项审批的决定,同时出具加盖专用印章和注明日期的书面凭证;
申请人对该项行政审批的实施,享有陈述、申辩、听证等权利;
行政审批过程中,经办人员存在违法违纪情况的,申请人有权拒绝并依法提出申诉或者举报;
申请人认为审批部门实施行政审批侵犯申请人合法权益,有权向有关部门提出申诉,有权依法向省人民政府或者国家卫生计生委申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

申请人依法履行以下义务

申请人应当按照该行政审批的法定条件和申请文本的规范性要求,如实提交全部申请材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责;
审批部门依法对申请人申请的行政审批事项进行审查时,申请人应当如实陈述和提供有关情况和材料;现场审查时须提供配合,不得予以阻挠和拒绝;
申请人取得行政审批后,需要对审批内容进行变更的,应当重新提起申请;
审批部门对申请人依法进行监督检查时,申请人应当支持和配合,如实提供有关情况和材料;
除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外,申请人依法取得行政审批不得转让。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府;国家卫生计生委
地址 广东省东风中路305号大院;北京市海淀区知春路14号
电话 020-83132368、010-68792553
网址 http://www.gd.gov.cn/;http://www.nhfpc.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890932
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

1.权责划分(省)
负责省辖区内遗传病、产前诊断等方面母婴保健技术服务执业许可证核发,包括新证、变更、校验、遗失补办、注销。

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