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实验动物使用许可
主管部门:广东省科学技术厅 收藏
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基本信息
事项类型 行政许可事项 实施机构 广东省科学技术厅 行使层级
基本编码 0100079000 实施编码 440000000000006939801002 许可事项编码 00693980101000790022440000
通用事项名称 实验动物生产和使用许可核准
法定办结时限 20 (工作日) 承诺办结时限 14 (工作日) 通办范围
服务对象 事业单位、企业、社会组织、自然人
实施主体性质 法定机关 联办机构 运行系统 非垂直系统
办件类型 承诺件 办理形式 支持网上办理
结果名称 实验动物使用许可证 结果样本 查看结果样本
行使内容
预约办理 物流快递 支持物流快递
数量限制

咨询电话 020-84106805、020-84106811
监督电话 020-83163642
窗口办理信息 广东省实验动物监测所业务受理窗口

办理地点:广东省广州市黄埔区科学城风信路11号(A栋204室)
办理时间:上午8:30-12:00,下午13:30-16:45(工作日)
交通指引:A, 公交方案:①乘坐325路, 355路, 391路, 494路, 573路, 581路, 582路, 起云路班车, 高峰快线63路,到达“岭南学院”站,下车沿科学大道向东步行496米,左转进入风信路走861米到达;②乘坐325路, 355路, 391路, 494路, 573路, 581路, 高峰快线63路,到达“科学大道(广东质检院)”站,下车沿科学大道向西步行341米,右转进入风信路走861米到达;③乘坐582路、起云路班车,到达起云路总站,下车沿起云路走373米,左转进入科翔路,沿科翔路直走351米,沿路左转进入风信路走128米到达;④乘坐b22路,到达“神舟路北”站下车,沿神舟路走120米,过马路后左转进入科翔路,沿科翔路484米进入风信路后直走122米到达。 B、地铁方案:地铁6号线金峰站出口,到“保利林语山庄”公交车站,乘坐336路公交车至“科翔路(香山路口)”站下车,沿科翔路向西行走1.2公里,沿路左转进入风信行走122米到达。
C, 驾车方案:①沿科学大道向东行驶2.3公里,右前转进环岛,右前转离环岛进入科珠路,沿科珠路行驶682米,左转进入科翔路,沿科翔路行驶1.1公里,左前转进入风信路,行驶122米到达;②进入开创大道向东南方向行驶,右前转进入科翔路,沿科翔路行驶2.8公里,左前转进入风信路,行驶122米到达。

受理条件

符合以下全部条件的事业单位、企业、社会组织、自然人可以提出申请: (1)有工商营业执照或者事业单位法人证书。 (2)使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位,质量符合国家标准(微生物检测符合国家标准GB 14922.2,遗传检测符合国家标准GB 14923,寄生虫检测符合国家标准GB 14922.1)。 (3)实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水质量符合国家标准(饲料检测符合国家标准GB 14924,垫料、笼器具、饮用水检测符合国家标准GB 14925)。 (4)有符合国家标准的动物实验环境设施(符合国家标准GB 14925)。 (5)具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员,以及动物实验设施环境质量的检测能力。 1)专业技术人员包括:从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员,以下证明材料三选一:实验动物从业人员培训证书;实验动物、畜牧兽医、生物医学等专业的毕业证明;从事实验动物工作一年以上工作经验证明。 2) 检测能力。以下证明材料二选一:自检的提供检测实验室平面图、检测人员名单、仪器清单、检测操作规程、检测记录或报告;委托检测的提供与有资质的第三方检测机构委托协议及检测报告。 (6)有健全的实验室管理制度和动物实验技术操作规程。

设定依据

广东省实验动物管理条例(2010年)
第六条 实验动物的生产、使用实行许可管理制度。

申请材料
材料信息
序号 材料名称 要求 份数(份/套) 纸质版/电子版 来源渠道 范本表格 空白表格
原件 复印件
1 实验动物行政许可申请书(使用) 查看详情

1)通过窗口提交的,应加盖申请人公章。 2)通过网上提交的,上传已加盖申请人公章的原件彩色扫描电子版。 3)通过网上提交的应在线准确填写申请人信息。

2 0 纸质/电子化 申请人
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2 工商营业执照或者事业单位法人证书 查看详情

1)通过窗口提交的,复印件加盖单位公章。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 行政机关(工商部门、事业单位登记部门)
3 动物实验设施环境检测报告 查看详情

符合国家标准GB 14925,由省实验动物监测机构出具。 1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 企事业单位(省实验动物监测机构)
4 实验动物质量合格证明 查看详情

符合国家标准,微生物检测符合GB 14922.2,遗传检测符合GB 14923,寄生虫检测符合GB 14922.1 1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 企事业单位(实验动物生产许可单位、第三方检测机构)
5 笼器具、饲料、饮用水和垫料的质量合格证明 查看详情

符合国家标准,饲料检测符合GB 14924,笼器具、垫料、饮用水检测符合GB 14925。 1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 企事业单位(产品生产单位、第三方检测机构)
6 专业技术人员资质证明 查看详情

专业技术人员包括:从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员。 以下证明材料三选一:实验动物从业人员培训证书;实验动物、畜牧兽医、生物医学等专业的毕业证明;从事实验动物工作一年以上工作经验证明。 1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 企事业单位(行业协会、行业学会、学校、申请单位)
社会组织(行业协会、行业学会、学校、申请单位)
申请人
7 动物实验设施环境质量的检测能力证明 查看详情

证明材料二选一:自检的提供以下材料:检测实验室平面图,检测人员名单,检测仪器清单,检测操作规程,检测记录或检测报告。 委托检测的提供与有资质第三方检测机构签订的委托协议及检测报告。 1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。 2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。

0 2 纸质/电子化 企事业单位(申请人、第三方检测机构)
社会组织(申请人、第三方检测机构)
申请人
8 实验动物管理制度 查看详情

管理制度必须包含以下内容: 1. 实验动物管理委员会和伦理委员或IACUC成立文件;2. 实验动物管理委员会和伦理委员或IACUC的工作章程(包括管理范围,人员分工和职责);3. 实验动物专业技术人员分工和职责; 4. 实验动物从业人员培训制度; 5. 实验动物福利保障制度; 6. 申请单位实验动物管理的组织架构图;7. 实验动物突发事件的应急预案;8. 安全管理制度;9. 从业人员的安全保障制度。

0 2 纸质/电子化 申请人
9 实验动物操作规程(目录) 查看详情

基本操作规程必须包含以下内容(仅提供目录): 1. SOP制定编写管理规定; 2. 实验动物设施运行管理与维护操作规程; 3. 实验动物设施清洁卫生、消毒操作规程; 4. 实验动物饲养管理操作规程; 5. 实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程; 6. 人员进出实验动物设施操作规程; 7. 物品进出实验动物设施操作规程; 8. 实验动物进出实验设施操作规程; 9. 实验动物抓取、保定操作规程; 10. 实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程; 11. 实验动物疾病隔离操作规程; 12. 实验动物安乐死操作规程; 13. 实验动物尸体、废弃物处理操作规程。

0 2 纸质/电子化 申请人
10 动物实验设施平面图 查看详情

1)通过窗口提交的,应加盖申请人公章 2)通过网上提交的,上传已加盖申请人公章的原件彩色扫描电子版。

0 2 纸质/电子化 申请人
填报须知

申请书格式以广东省科学技术厅公布的电子文本为准(http://www.gdbs.gov.cn/portal/guide/00693980101000790022440000.html)。申请材料形式分为纸质材料和电子材料,。纸质申请材料采用A4纸,统一在纸张左侧装订,加盖的公章须与申请人名称完全一致,复印件均应加盖申请人公章。电子申请材料采用pdf/jpg/doc格式,单个文件大小不能超过4M;文件应是原件彩色扫描件,内容清晰、完整,以单个文件命名,文件名称应与申请材料名称一致,并按附件顺序上传至广东省网上办事大厅省科学技术厅窗口(http://www.gdbs.gov.cn/portal/guide/00693980101000790022440000.html)。对可以使用电子章的申请材料,应确保该文档完全加密,无法进行其它修改。

受理标准
办理流程
网上办理流程

(1)申请:申请人登录广东省网上办事大厅省科学技术厅窗口:http://www.gdbs.gov.cn/sites/szck/gdskxjst/index.html,在线填写表单及提交材料。
(2)登记:系统自动对上传的申请材料进行登记。
(3)申请编号:系统在申请人完成申请材料提交后自动生成一个业务流水号。
(4)收件凭证:经材料接受人员审核确认,系统发送可供申请人自行下载打印的.《申请材料接收通知书》。
(5)材料审查:自申请人提交申请材料之日起5个工作日内,审查人依据申请材料形式和申请材料目录对申请人所提交的申请材料之完整性和合规性进行审查。
(6)一次性告知:经审查,材料不全或不符合法定形式的,自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容,出具《材料补正通知书》。
(7)受理决定:申请材料齐全并符合法定形式的,予以受理,并向申请人送达《受理通知书》,提交《申请材料形式审查意见表》;申请事项依法不需审批的或不属于本实施机关职权范围的,不予受理,向申请人送达《不予受理通知书》并将有关申请资料退回申请人,《不予受理通知书》内容包括不予受理理由(其中对于申请事项依法不属于本实施机关职权范围的,还应告知当事人有权受理的机关名称)。时限:自收到申请材料之日起5个工作日内。
(8)审查配合:实施机关受理后,指定审查人员对书面材料进行书面审查(时限:自受理之日起7个工作日内);组织专家进行现场评审,专家组提交现场评审意见,时限:自受理申请之日起20个工作日内。
(9)获取办理结果:自受理申请之日起14个工作日内(不包括书面审查及专家现场评审时间),实施机关作出行政许可决定。准予许可的,自作出许可决定之日起10个工作日内在网上公开审批结果,网址:广东省科学技术厅http://www.gdstc.gov.cn;信用信息双公示http://www.gdstc.gov.cn/zt/shuanggongshi/index@1.htm,按照法定或者约定的方式,将审批决定、证件送达申请人。不予许可的,应自作出决定之日起5个工作日内将审批决定以书面形式告知申请人。
本行政许可的网上办理流程见图2

窗口办理流程

(1)申请:申请人通过窗口提出申请,根据要求提交申请材料,申请书及表单格式以广东省广东省网上办事大厅省科学技术厅窗口公布的电子文本为准(http://www.gdbs.gov.cn/sites/szck/gdskxjst/index.html)。
(2)登记:窗口人员对接收的材料名称、接收时间、接受人员的信息进行登记,填写《申请材料接收登记表》。
(3)申请编号:窗口人员即时提供申请编号。
(4)收件凭证:窗口人员接收申请材料后应即时向申请人出具《申请材料接收通知书》。
(5)受理审查:自收到申请材料之日起5个工作日内,审查人依据申请材料形式和申请材料目录对申请人所提交的申请材料之完整性和合规性进行审查。
(6)一次性告知:经审查,材料不全或不符合法定形式的,自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容,出具《材料补正通知书》。
(7)受理决定:申请材料齐全并符合法定形式的,予以受理,并向申请人送达《受理通知书》,提交《申请材料形式审查意见表》;申请事项依法不需审批的或不属于本实施机关职权范围的,不予受理,向申请人送达《不予受理通知书》并将有关申请资料退回申请人,《不予受理通知书》内容包括不予受理理由(其中对于申请事项依法不属于本实施机关职权范围的,还应告知当事人有权受理的机关名称)。时限:自收到申请材料之日起5个工作日内。
(8)审查配合:实施机关受理后,指定审查人员对书面材料进行书面审查(时限:自受理之日起7个工作日内);组织专家进行现场评审,专家组提交现场评审意见,时限:自受理申请之日起20个工作日内。
(9)获取办理结果:自受理申请之日起14个工作日内(不包括书面审查及专家现场评审时间),实施机关作出行政许可决定。准予许可的,自作出许可决定之日起10个工作日内在网上公开审批结果,网址:广东省科学技术厅http://www.gdstc.gov.cn;信用信息双公示http://www.gdstc.gov.cn/zt/shuanggongshi/index@1.htm,按照法定或者约定的方式,将审批决定、证件送达申请人。不予许可的,应自作出决定之日起5个工作日内将审批决定以书面形式告知申请人。
本行政许可的窗口办理流程见图1。

特殊环节
有无特殊环节
特殊环节 特殊环节名称 特殊环节时限 规定和要求 审查量化表
书面核查 7 工作日 查看附件 查看附件
专家评审 13 工作日 查看附件 查看附件
特殊环节总时限 20 工作日
特殊环节总时限说明 无。
许可收费

不收费

中介服务

申请人权利和义务
申请人依法享有以下权利

享有在许可范围内场所使用实验动物进行科学研究、实验和检测活动权利。

申请人依法履行以下义务

在实验动物生产、使用过程中产生的废弃物和实验动物尸体应当经无害化处理,其中列入国家危险废物名录的应当按国家规定交由具有相应资质的单位处理。对实验动物生产、使用过程中产生的废水、废气等,应当进行处理,达到有关标准后排放。
禁止使用后的实验动物流入消费市场。
开展病原体感染、化学染毒和放射性的动物实验,应当符合国家法律法规和国家标准对实验室生物安全、放射卫生防护及环境保护的要求,防范安全事故的发生。
从事实验动物基因工程研究的,应当符合国家对基因工程安全管理的要求。
违反前款规定进行的科学研究、实验、检定、评价的结果无效,相关的科研项目不得验收、鉴定、评奖。
实验动物的预防免疫应当结合科学研究与实验的要求实施,预防免疫后的实验动物不得用于生物制品的生产、检定。对应当进行预防免疫的实验动物,依照《中华人民共和国动物防疫法》的规定实施预防免疫。
实验动物发生传染性疾病时,从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施,防止动物疫情扩散,同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构;当发生人畜共患病时,还应当立即报告当地疾病预防控制机构。发生重大动物疫情的,应当按照国家规定立即启动突发重大动物疫情应急预案。
鼓励共享实验动物的实验数据和资源,倡导减少、替代使用实验动物和优化动物实验方法。
实验动物生产、使用活动涉及实验动物伦理与物种安全问题的,应当遵照国家有关规定,并符合国际惯例。
从事实验动物工作的人员在生产、使用和运输过程中应当维护实验动物福利,关爱实验动物,不得虐待实验动物。
对实验动物进行手术时,应当进行有效的麻醉;需要处死实验动物时,应当实施安死术。
从事实验动物生产、使用的单位和个人,在开展动物实验项目时,应当制定保证实验动物福利、符合实验动物伦理要求的实验方案;有条件的应当设立实验动物福利伦理组织,对实验方案进行审查,对实验过程进行监督管理。
具有实验动物生产许可证的单位和个人,对其提供的实验动物应当出具质量合格证明;具有实验动物使用许可证的单位和个人,对在其场所进行的动物实验应当出具动物实验证明。
单位和个人应用实验动物进行医疗卫生、药品等科学研究、实验、检测以及以实验动物为材料和载体生产产品等活动的,应当使用具有实验动物生产许可证的单位和个人生产的符合标准要求的实验动物,并且在具有实验动物使用许可证的场所内进行相关活动。

法律救济
行政复议
行政复议 部门 广东省人民政府行政复议办公室、中华人民共和国科学技术部
地址 广州市越秀区东风中路305号大院4楼(地铁纪念堂站附近)、北京市复兴路乙15号
电话 020-83132528、010-58881800
网址 http://www.fzb.gd.gov.cn/publicfiles//business/htmlfiles/gdsfzb/fyzn/index.html http://www.most.gov.cn/
行政诉讼
行政诉讼 部门 广州铁路运输第一法院
地址 广州市白云区白云大道南788号
电话 020-37890908
网址 http://www.gtyy.gov.cn/
权力来源

1.权责划分(省)
本行政许可办理机关为广东省科学技术厅,分为两个层级审核审批,分别是广东省科学技术厅进行审查审批决定;委托广东省实验动物监测所进行申请接受、受理等工作。 1.广东省科学技术厅负责行政许可事项的审查审批决定和监督检查,权限包括: (1)申请接收。委托广东省实验动物监测所开展实验动物行政许可的申请材料接收工作。 (2)申请受理。委托广东省实验动物监测所开展实验动物行政许可申报审批的受理工作。 (3)审查。组织人员对申报审批事项进行书面审查及专家现场评审,对审查过程进行监督。专家评审时间在20个工作日内。 (4)决定。根据书面审查意见和专家现场评审意见拟定审批意见,自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定,专家评审的时间不计算在作出行政许可决定的期限内。 (5)证件制作与送达。委托广东省实验动物监测所开展许可证的证件制作与送达工作。 (6)决定公开。自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开审批结果。 (7)监督检查。组织对行政许可事项的监督检查工作。 2.广东省实验动物监测所依照《广东省实验动物管理条例》规定,以及广东省科学技术厅委托负责以下部分工作,权限包括: (1)申请接收和受理。对申请人提交的申请材料进行接收、登记、形式审查、作出受理决定。 (2)审查。对受理的行政许可申请事项进行书面审查,配合广东省科学技术厅组织开展对行政许可申请事项的专家现场评审。 (3)决定告知和证件送达。对行政许可审批决定的告知和证件制作与送达。 (4)监督检查。配合广东省科学技术厅对行政许可实施情况进行监督检查。 (5)负责实验动物和动物实验的质量技术监督和检验测试工作,出具检测报告。 (6)负责汇总实验动物和动物实验质量检测结果,上报广东省科学技术厅,并向社会公布检测结果。

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